Pharmacien Exploitant H/F

Pharmacien Exploitant H/F

Nous recrutons pour l’un de nos client :

un(e)  pharmacien(ne)  Affaires  Réglementaires Exploitant

Poste basé sur Roissy

Pharmacien(ne)  Thésé(e)  avec  un  Master  en  Droit  de  la  Santé,  vous  êtes  inscriptible  en section  B  de  l’Ordre  des  Pharmaciens.

Rattaché(e)  au  Pharmacien  Responsable,  vous  aurez  pour  principales  missions  de  :

– Suivre le système documentaire Exploitant en rédigeant et en mettant à jour les procéduresopératoires  standard  (SOPs)  en  relation  avec  l’activité,

–  Garantir le maintien de la conformité des produits exploités en évaluant de manière continue les documents de suivi ainsi que les données clients (RQP, études de stabilité, dossiers de lots,  …),

–      Soutenir les activités de Pharmacovigilance au côté du Responsable local de Pharmacovigilance,

–     Participer  à  l’élaboration  et  à  la  validation  des  éléments  promotionnels,

–     Contribuer à la démarche d’amélioration continue en identifiant et analysant les écarts et en  mettant  en  place  les  actions  correctives  dans  le  domaine  d’activité,

–     Participer  à  la  veille  réglementaire

Profil :

Vous  disposez  d’au  moins  3  ans  d’expérience  sur  un  poste  similaire  dans  un  laboratoire exploitant  où  depuis  vous  avez  acquis  les  compétences  suivantes  :

–  Maitrise  des  outils  informatiques,

–  Solide  connaissance  des  référentiels  BPF,  BPDG  et  BPPV,

–  Bonne  connaissance  de  la  Charte  et  du  référentiel  de  Certification  de  l’informationpromotionnelle  et  de  la  réglementation  relative  à  la  Publicité  du  médicament.

Votre  rigueur  sera  un  avantage  certain  dans  un  environnement  aux  contraintes  réglementaires élevées  où  une  excellente  organisation  personnelle  est  essentielle.

Autonome,  vos  capacités de  communication  et  de  travail  en  équipe  vous  permettront  d’être  à  l’aise  dans  les  échanges transverses  mais  aussi  avec  l’ensemble  de  nos  clients.

Vous  êtes  capable  de  communiquer  en  anglais  à  l’oral  comme  à  l’écrit.

Ce  poste  conviendra  tout  particulièrement  à  un  candidat  capable  de  s’impliquer  dans  la  grande diversité  des  tâches  d’un  laboratoire  exploitant.

Rémunération  :  Selon  profil  et  expérience

Merci de nous adresser votre candidature (CV + Lettre de motivation), sous la référence « ELBEURPAR »

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