Nous recrutons pour l’un de nos client : un(e) pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Exploitant Poste basé sur Roissy Pharmacien(ne) Thésé(e) avec un Master en Droit de la Santé, vous êtes inscriptible en section B de l’Ordre des Pharmaciens. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous aurez pour principales missions de : – Suivre le système documentaire Exploitant en rédigeant et en mettant à jour les procéduresopératoires standard (SOPs) en relation avec l’activité, – Garantir le maintien de la conformité des produits exploités en évaluant de manière continue les documents de suivi ainsi que les données clients (RQP, études de stabilité, dossiers de lots, …), – Soutenir les activités de Pharmacovigilance au côté du Responsable local de Pharmacovigilance, – Participer à l’élaboration et à la validation des éléments promotionnels, – Contribuer à la démarche d’amélioration continue en identifiant et analysant les écarts et en mettant en place les actions correctives dans le domaine d’activité, – Participer à la veille réglementaire Profil : Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire dans un laboratoire exploitant où depuis vous avez acquis les compétences suivantes : – Maitrise des outils informatiques, – Solide connaissance des référentiels BPF, BPDG et BPPV, – Bonne connaissance de la Charte et du référentiel de Certification de l’informationpromotionnelle et de la réglementation relative à la Publicité du médicament. Votre rigueur sera un avantage certain dans un environnement aux contraintes réglementaires élevées où une excellente organisation personnelle est essentielle. Autonome, vos capacités de communication et de travail en équipe vous permettront d’être à l’aise dans les échanges transverses mais aussi avec l’ensemble de nos clients. Vous êtes capable de communiquer en anglais à l’oral comme à l’écrit. Ce poste conviendra tout particulièrement à un candidat capable de s’impliquer dans la grande diversité des tâches d’un laboratoire exploitant. Rémunération : Selon profil et expérience Merci de nous adresser votre candidature (CV + Lettre de motivation), sous la référence « ELBEURPAR »
